近日，由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所動(dòng)物血吸蟲病團(tuán)隊(duì)與青島立見生物科技有限公司合作研發(fā)的“日本血吸蟲抗體檢測(cè)試紙條”獲批國(guó)家一類新獸藥注冊(cè)證書。這一創(chuàng)新成果的取得，對(duì)于實(shí)現(xiàn)血吸蟲病大規(guī)模篩查和現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)檢測(cè)具有重要意義，將有效推動(dòng)血吸蟲病防治工作的高質(zhì)量發(fā)展，并為實(shí)現(xiàn)2030年全面消除血吸蟲病的目標(biāo)提供有力支持。
流行時(shí)間久，檢測(cè)難度大
日本血吸蟲病是一種人畜共患寄生蟲病，感染日本血吸蟲的家畜是血吸蟲病在人畜間流行的重要傳染源。家畜感染血吸蟲后，常表現(xiàn)為消瘦、衰弱，甚至死亡，對(duì)畜牧業(yè)造成重大損失。人類一旦感染，可能出現(xiàn)發(fā)熱、肝脾腫大等嚴(yán)重癥狀，長(zhǎng)期感染則可能引發(fā)肝功能損害，甚至危及生命。
目前，世界上已知的裂體科血吸蟲的種類有86種，寄生于人體及哺乳動(dòng)物的血吸蟲可分為4大類，即日本血吸蟲類、曼氏血吸蟲類、埃及血吸蟲類和印地血吸蟲類，共計(jì)19種之多。血吸蟲病主要分布在熱帶和亞熱帶地區(qū)。廣泛流行于亞洲、非洲、加勒比和南美洲。全球已有78個(gè)國(guó)家和地區(qū)報(bào)告存在血吸蟲病傳播，全球大約有7.79億人面臨感染風(fēng)險(xiǎn)，2019年至少有2.366億人需要獲得血吸蟲病預(yù)防性治療。
“在我國(guó)，血吸蟲病主要以日本血吸蟲病為主要流行類型?！?國(guó)家動(dòng)物血吸蟲病參考實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物血吸蟲病團(tuán)隊(duì)骨干專家、日本血吸蟲抗體檢測(cè)試紙條主要完成人朱傳剛博士告訴記者，血吸蟲病在我國(guó)有久遠(yuǎn)的流行歷史。該病主要流行于長(zhǎng)江流域及其以南的12個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市），嚴(yán)重危害人民健康、影響社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。進(jìn)入二十一世紀(jì)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村養(yǎng)殖業(yè)蓬勃開展，血防監(jiān)測(cè)任務(wù)加重。因此，開發(fā)一種快速、準(zhǔn)確、便捷的血吸蟲抗體檢測(cè)方法，對(duì)于防控該病具有重要意義。
日本血吸蟲與大家通常理解的寄生蟲有所不同?！拔覀円话阏J(rèn)為寄生蟲多存在于體內(nèi)或者體外，比如蛔蟲可能在腸道之中。血吸蟲并不在腸道或體外，而是存在于血液之中?！敝靷鲃偙硎荆x的危害性正在于它存在于血液之中，這使得人們很難直接觀察到它。它們會(huì)在血液里進(jìn)行排卵，一對(duì)血吸蟲成蟲一天大約能排出2000個(gè)卵。這些卵通過血液循環(huán)，大部分會(huì)到達(dá)肝臟，很小一部分會(huì)進(jìn)入腸道。隨著時(shí)間的推移，進(jìn)入腸道的這些蟲卵會(huì)通過糞便排出體外。
以前的血吸蟲檢測(cè)方式主要是通過檢查糞便中的蟲卵來進(jìn)行，蟲卵遇水后會(huì)產(chǎn)生毛蚴，可以作為檢測(cè)判斷的依據(jù)。但是，排出的蟲卵數(shù)量往往很少，這就使得檢測(cè)變得非常困難，尤其是當(dāng)檢測(cè)對(duì)象是如牛羊等動(dòng)物時(shí)，難度會(huì)更大。
檢測(cè)試紙條靈敏性高、特異性強(qiáng)
作為重要的保蟲宿主，家畜成為潛在的血吸蟲病流行因子，快速簡(jiǎn)便地監(jiān)測(cè)家畜血吸蟲的動(dòng)態(tài)變化，對(duì)于制定合理有效的血防措施至關(guān)重要。曾參與“日本血吸蟲抗體檢測(cè)試紙條”研發(fā)、現(xiàn)任職華南農(nóng)業(yè)大學(xué)的許瑞博士告訴記者，過去，通過增加檢查次數(shù)、增加檢查糞量，來提高檢出率。家畜檢查糞量提高至30-50克或更多，這樣，檢查次數(shù)發(fā)展至一送三檢及三送三檢，成為常規(guī)糞檢的要求。在實(shí)際工作中，采樣次數(shù)不斷增多，采樣困難，樣品不合格的情況很多，加上水洗沉淀所用器材多，用水量大，糞檢勞動(dòng)量大。通常五六個(gè)人一天下來最多檢測(cè)200個(gè)樣品。
“‘日本血吸蟲抗體檢測(cè)試紙條’采用純化的日本血吸蟲蟲卵可溶性抗原作為檢測(cè)抗原，具有靈敏性高、特異性強(qiáng)的特點(diǎn)?！?合作研發(fā)單位、青島立見生物科技有限公司的執(zhí)行董事孫學(xué)強(qiáng)博士表示，在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，我國(guó)目前尚未有相關(guān)產(chǎn)品獲得相應(yīng)的批號(hào)，“日本血吸蟲抗體檢測(cè)試紙條”獲批國(guó)家一類新獸藥注冊(cè)證書屬于首創(chuàng)。
該試紙條采用鏈球菌蛋白G標(biāo)記，可以和牛、羊、兔、鼠，人等多物種結(jié)合，可以對(duì)疫區(qū)的多種家畜進(jìn)行檢測(cè)，無需根據(jù)家畜種類更換不同的標(biāo)記抗體，能做到多物種的血吸蟲病檢測(cè)。層析試紙條方便快捷，只需取出5微升血液樣本，加入生理鹽水中稀釋混勻，再用試紙條進(jìn)行測(cè)試即可，10分鐘內(nèi)便可判別結(jié)果。
目前，我國(guó)正處于血吸蟲病控制與消除的關(guān)鍵階段?！敖衲辏覀儑?guó)家要求在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域盡可能地對(duì)血吸蟲抗體進(jìn)行檢測(cè)，以高效、準(zhǔn)確地開展大規(guī)模篩查工作。”朱傳剛介紹，這款產(chǎn)品將更好地服務(wù)于血吸蟲病的防治工作，各省的疾病預(yù)防控制中心（CBC），以及市縣級(jí)的農(nóng)業(yè)和衛(wèi)生監(jiān)測(cè)站，他們承擔(dān)著重要的監(jiān)測(cè)任務(wù)，因此對(duì)于抗體檢測(cè)技術(shù)的需求更為迫切，也更有可能購(gòu)買和使用相關(guān)的檢測(cè)產(chǎn)品。
據(jù)了解，該試紙條的研發(fā)始于2014年，2016年完成實(shí)驗(yàn)室研究。目前，團(tuán)隊(duì)正與青島立見生物科技有限公司展開緊密合作，加速這項(xiàng)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，為防治工作提供有力支持。
朱傳剛表示：“接下來，我們將對(duì)相關(guān)人員開展檢測(cè)培訓(xùn)，并結(jié)合實(shí)際需求，研究如何將抗體檢測(cè)產(chǎn)品與現(xiàn)有的防治措施有效結(jié)合。同時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的應(yīng)用效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，不斷完善和優(yōu)化血吸蟲病的防治策略。”
